第一部分  药品监督管理情况

　　 一、药品经营零售许可情况

　　药品经营零售企业情况

　　2021年第3季度，全市零售连锁企业门店和零售单体店1340家，环比第二季度增长5.26%，其中零售连锁企业门店516家，占比38.51%；零售单体店824家，占比61.49%。

　　二、药品日常监管情况

　　1、药品生产企业日常监管情况

　　2021年第3季度全市共检查药品生产企业10家次，发现违规的生产企业2家次，完成整改的生产企业2家次。

　　2、药品经营企业日常监管情况

　　2021年第3季度全市共检查药品经营批发企业16家次，全市共检查药品经营零售企业350家次，发现违法违规的经营企业22家次，完成整改的经营企业22家次。其中惠来(81家次)、揭东(69家次)、揭西(67家次)，占全市的62%。

　　3、地方药品抽验情况

　　2021年第3季度全市共抽验主体数有45家次，检验药品204批次，全部合格。按药品类别分,化学药品121批次，中成药36批次，中药材、中药饮片47批次。按抽验环节分，生产环节28批次，经营环节65批次，使用环节111批次，药品抽验以使用环节为主，占比54.41%。

　　4、药品案件查处情况

　　2021年第3季度全市共查处药品案件2件，其中生产劣药1件，销售劣药1件，查处药品案件货值8.61万元。查处药品案件均为普宁（2件）。

　　从货值划分来看，本季度均为货值10万元以下案件。从案件的来源看，均为其他部门通报2件，从主要违法主体看均为生产企业。

　　第二部分  医疗器械监督管理情况

　　一、医疗器械注册情况

　　截止2021年9月底，全市共有境内一类医疗器械备案130件，环比第2季度增长62.5%，增长比较明显，本期备案54件。

　　二、医疗器械生产企业情况

　　截止2021年9月底，全市实有医疗器械生产企业11家，生产一类医疗器械产品的企业20家。

　　三、医疗器械经营企业情况

　　2021年第3季度，全市共有二、三类医疗器械经营企业1351家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业797家，环比第2季度增长3.64%，仅经营三类医疗器械产品的企业56家，环比第2季度减少1.75%，同时从事二、三类医疗器械产品的企业498家，环比第2季度增长3.32%。

　　四、医疗器械生产、经营日常监管情况

　　2021年第3季度，全市共检查医疗器械生产企业18家次（含无菌医疗器械的生产企业3家次），省级及以下飞行检查3家次，停产整改1家次。检查医疗器械经营企业、使用单位335家次，发现存在违法违规的企业或单位9家次，完成整改的企业或单位9家次。其中揭东（103家次）、普宁（76家次）、榕城（48家次），占全市的67.76%。

　　五、地方医疗器械抽验情况

　　2021年第3季度全市共检验医疗器械12批次，不合格2批次，不合格率16.67%。按类别分12批次均为二类医疗器械。

　　六、医疗器械案件查处情况

　　2021年第3季度共查处医疗器械案件5件，货值2.25万元，主要来源是投诉举报1件、监督抽验1件、其他部门通报1件和其他2件；违法主体为生产企业3家次、经营企业1家次和其他1家次，查处医疗器械案件为普宁（2件）、揭东（2件）、榕城（1件）。

　　第三部分  化妆品监督管理情况

　　一、化妆品日常监管情况

　　2021年第3季度全市共检查化妆品生产企业12家次，飞行检查化妆品生产企业2家次。

　　二、化妆品案件查处情况

　　2021年第3季度共查处化妆品案件3件，环比第二季度减少50%，货值金额为0.19万元。违法主体为化妆品经营企业2家次和美容美发机构1家次。查处案件分别为普宁（2件）、揭东（1件）。

                                                                            揭阳市市场监督管理局

　                                                                          　2021年12月15日