第一部分 药品监督管理情况

一、药品经营零售许可情况

药品经营零售企业情况

2022年，全市零售连锁企业门店和零售单体店1755家，同比增长23.85%，其中零售连锁企业门店789家，占比44.96%；零售单体店966家，占比55.04%。

二、药品日常监管情况

1、药品生产企业日常监管情况

2022年，全市检查药品生产企业42家次，未发现违法、违规的生产企业，完成整改的生产企业35家次。

2、药品经营企业日常监管情况

2022年，全市检查药品经营批发企业137家次，发现违法违规的经营企业106家次，完成整改的经营企业106家次。

全市检查药品经营零售企业1949家次，其中零售企业1544家次，使用单位405家次。发现违法违规的经营零售企业102家次，完成整改的经营企业72家次，立案查处企业38家次；发现违法违规的使用单位9家次，完成整改9家次。

3、药品案件查处情况

2022年,全市查处药品案件114件，同比增长6.54%，案件货值金额5.28万元，查处药品案件靠前为（惠来41件）、（揭西29件），占案件总数的61.4%。

从案件来源看，投诉举报1件，监督抽验2件，日常监管和专项检查104件，其他部门通报7件；从主要违法主体看，生产环节5件，经营环节69件，医疗机构1件，其他39件。

第二部分 医疗器械监督管理情况

一、医疗器械注册情况

截至2022年底，全市境内一类医疗器械备案81家，同比增长17.39%。

二、医疗器械生产企业情况

截至2022年底，全市生产一类医疗器械产品的企业21家。

三、医疗器械经营企业情况

截至2022年底，全市二、三类医疗器械经营企业1594家，同比增长15.84%，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业952家，同比增长16.95%；仅经营三类医疗器械产品的企业65家，同比增长22.64%；同时从事二、三类医疗器械产品的企业577家，同比增长13.36%。

四、医疗器械生产、经营日常监管情况

2022年，全市检查医疗器械生产企业76家次（含无菌医疗器械的生产企业13家次，第三类医疗器械的生产企业6家次），存在违法违规的生产企业21家次，完成整改的生产企业21家次；检查医疗器械经营企业、使用单位1665家次，发现存在违法违规的企业或单位101家次，完成整改的企业或单位101家次。

五、医疗器械案件查处情况

2022年，全市共查处医疗器械案件94件，货值金额57.15万元，查处医疗器械案件靠前为（揭东36件、榕城18件），占案件总数的57.45%。

从案件来源看，投诉举报1件，监督抽检4件，日常监管和专项检查81件，其他部门通报7件，其他1件。从主要违法环节看，生产环节11件，经营环节44件，医疗机构38件，其他1件，以查处经营环节为主，占案件总数的46.81%。

第三部分 化妆品监督管理情况

一、化妆品日常监管情况

2022年，全市检查化妆品生产企业24家次，完成整改的企业8家次，飞行检查化妆品生产企业3家次。

二、化妆品案件查处情况

2022年，全市共查处化妆品案件167件，同比增长307.31%，货值金额138.54万元，捣毁制假销假窝点1个，移送司法机关案件1件。查处化妆品案件靠前为（普宁88件、榕城30件），占案件总数的70.66%。

从案件来源看，投诉举报9件，日常监管和专项检查154件，其他部门通报1批次，其他3件。从主要违法环节看，经营环节101件，其中美容美发机构50件，其他16件，查处美容美发机构案件占案件总数的29.94%。

以上数据来源于国家药品监督管理统计信息系统。

揭阳市市场监督管理局

2023年3月2日