第一部分  药品监督管理情况

　　 一、药品经营零售许可情况

　　药品经营零售企业情况

　　2021年第4季度，全市零售连锁企业门店和零售单体店1417家，环比第三季度增长5.75%，其中零售连锁企业门店523家，占比36.91%；零售单体店894家，占比63.09%。

　　二、药品日常监管情况

　　1、药品生产企业日常监管情况

　　2021年第4季度全市共检查药品生产企业2家次，末发现违法、违规的生产企业。

　　2、药品经营企业日常监管情况

　　2021年第4季度全市共检查药品经营批发企业7家次、药品经营零售企业234家次，发现违法违规的经营企业2家次，完成整改的经营企业2家次。其中榕城(88家次)、揭西(60家次)、普宁(44家次)，占全市的82.05%。

　　3、地方药品抽验情况

　　2021年第4季度全市共抽验主体数有63家次，检验药品182批次，全部合格。按药品类别分,化学药品111批次，中成药51批次，中药材、中药饮片11批次，药品包装材料9批次。按抽验环节分，生产环节28批次，经营环节100批次，使用环节54批次，药品抽验以经营环节为主，占比54.95%。

　　4、药品案件查处情况

　　2021年第4季度全市共查处药品案件2件，其中销售劣药1件，查处药品案件货值15.98万元。查处药品案件均为榕城（2件）。

　　从货值划分来看，本季度货值10万元以下1件，10万元—20万元1件。从案件的来源看，其他部门通报1件，其他1件，从主要违法主体看均为经营企业。

　　第二部分  医疗器械监督管理情况

　　一、医疗器械注册情况

　　本期备案19件。截止2021年12月底，全市共有境内一类医疗器械备案69件，环比第3季度减少46.92%。

　　二、医疗器械生产企业情况

　　截止2021年12月底，全市实有医疗器械生产企业12家，生产一类医疗器械产品的企业20家。

　　三、医疗器械经营企业情况

　　截止2021年12月底，全市共有二、三类医疗器械经营企业1376家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业814家，环比第3季度增长2.13%；仅经营三类医疗器械产品的企业53家，环比第3季度减少5.35%；同时从事二、三类医疗器械产品的企业509家，环比第3季度增长2.2%。

　　四、医疗器械生产、经营日常监管情况

　　2021年第4季度，全市共检查医疗器械生产企业9家次（含无菌医疗器械的生产企业2家次）。检查医疗器械经营企业、使用单位466家次，发现存在违法违规的企业或单位7家次，完成整改的企业或单位7家次。其中榕城（175家次）、普宁（139家次）、揭东（81家次），占全市的84.76%。

　　五、地方医疗器械抽验情况

　　2021年第4季度全市共检验医疗器械24批次，不合格1批次，不合格率为4.17%。按类别分，二类医疗器械19批次，三类医疗器械5批次。

　　六、医疗器械案件查处情况

　　2021年第4季度共查处医疗器械案件2件，货值金额59.50万元，主要来源均是其他部门通报，查处医疗器械案件为揭西（1件）、普宁（1件）。

　　第三部分  化妆品监督管理情况

　　一、化妆品日常监管情况

　　2021年第4季度全市共检查化妆品生产企业1家次。

　　二、化妆品案件查处情况

　　2021年第4季度共查处化妆品案件9件，货值金额为2.5万元。违法主体为化妆品生产企业1家次和经营企业8家次。查处化妆品违法案件分别为榕城（5件）、揭东（2件）、普宁（2件）。

                                                                                        　揭阳市市场监督管理局

　                                                                                          　2022年1月19日