一、药化械案件查处情况统计分析

　　1、查处违法药品案件情况

　　2020年第2季度，全市共查处违法药品案件7件,比第一季度增长42.85%。案件来源情况：监督抽验1件，其他部门通报5件，其他1件，货值为10万元以下6件，1000万元-1亿元为1件（移送司法机关）。主要违法药品经营企业3件，医疗机构2件，其他2件。查处违法药品案件货值金额1132.86万元，罚款金额0.75万元，没收违法所得金额0.39万元。按区域分普宁3件，惠来2件，榕城1件，揭东1件。

　　2、查处违法医疗器械案件情况

　　2020年第2季度，全市共查处医疗器械案件6件，比第一季度增长50%。案件来源情况：投诉举报5件，其他1件。主要违法主体：经营企业2件，其他4件，货值均为5万元以下，查处违法医疗器械案件货值金额2.33万元，罚款金额16.89万元，没收违法所得金额0.12万元。按区域分榕城5件，普宁1件。

　　二、药品经营许可情况统计分析

　　1、药品经营零售企业情况：2020年第2季度，全市本期末实有企业数1634家，其中零售连锁门店数412家，零售1222家。

　　2、医疗器械生产企业许可情况

　　2020年第2季度，境内一类医疗器械备案情况：境内第一类医疗器械备案11个，本期末实有73个。

　　2020年第2季度，医疗器械生产企业许可及备案情况：全市生产一类医疗器械产品的企业18家，比第一季度增长16.67%。

　　2020年第2季度，全市医疗器械经营仅从事第二类医疗器械经营的企业618家，仅从事第三类医疗器械经营的企业59家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业388家，

　　三、日常监管统计分析

　　1、药品生产和经营企业监管情况

　　药品生产日常监管情况：2020年第2季度，全市共检查药品生产企业20家次，完成整改的生产企业1家次。

　　药品经营日常监管情况：2020年第2季度，全市共检查药品经营批发企业5家次，发现违法违规的经营企业1家次，完成整改的经营企业1家次；检查药品零售企业449家次，发现违法违规的经营企业1家次，完成整改的经营企业7家次。

　　2、医疗器械生产和经营、使用日常监管情况

　　医疗器械生产日常监管情况：

　　2020年第2季度，全市共检查医疗器械生产企业350家次。省级及以下组织医疗器械生产企业飞行检查4家次。

　　医疗器械经营、使用日常监管情况：2020年第2季度，全市共检查医疗器械经营、使用单位350家次，完成整改的企业或单位67家次。

　　3、化妆品生产企业日常监管情况

　　2020年第2季度，全市共检查化妆品生产企业12家次，抽验化妆品24批次。

　　五、地方药品监督抽检统计分析

　　2020年第2季度，全市地方药品共抽验322批次，不合格1批次，按药品类别分：化学药品161批次，中成药145批次，中药材、中药饮片16批次；按抽验环节分：生产环节抽验21批次，经营环节227批次，使用环节74批次。地方医疗器械抽验情况，全市共抽验二类医疗器械10批次，均为合格。　

　　揭阳市市场监督管理局