一、药化械案件查处情况统计分析

　　1、查处违法药品案件情况

　　2020年第1季度，全市共查处违法药品案件4件。案件来源情况：其他部门通报3件，其他1件，货值为10万元以下2件，10-20万元为2件。主要违法药品经营企业2件，医疗机构1件，其他1件。查处违法药品案件货值金额27.49万元，罚款金额79.39万元，没收违法所得金额12.25万元，吊销经营许可证1件。按区域分普宁2件，市局1件，惠来1件。

　　2、查处违法医疗器械案件情况

　　2020年第1季度，全市共查处医疗器械案件3件，案件来源情况：投诉举报1件，日常监管和专项检查1件，其他1件。主要违法主体：经营企业2件，其他1件，货值均为5万元以下，查处违法医疗器械案件货值金额1.6万元，罚款金额4.56万元，没收违法所得金额0.07万元。按区域分榕城1件，惠来1个，普宁1件。

　　3、查处违法化妆品案件情况

　　2020年第1季度，全市共查处违法化妆品案件1件。案件来源情况：其他1件。主要违法主体：经营企业1件，货值为20万-50万元，查处违法化妆品案件货值金额24.28万元，移送司法机关查处。

　　二、药品经营许可情况统计分析

　　1、药品经营零售企业情况：2020年第1季度，全市本期末实有企业数1656家，其中零售连锁门店数393家，零售1263家。

　　2、医疗器械生产企业许可情况

　　2020年第1季度，境内第一类医疗器械备案17个，本期末实有62个。

　　2020年第1季度，医疗器械生产企业许可及备案情况：全市生产一类医疗器械产品的企业总数15家。

　　2020年第1季度，全市医疗器械经营仅从事第二类医疗器械经营的企业542家，仅从事第三类医疗器械经营的企业57家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业362家，

　　三、日常监管统计分析

　　1、药品生产和经营企业监管情况

　　药品生产日常监管情况：2020年第1季度，全市共检查药品生产企业13家次，未发现有违法违规的药品生产企业。

　　药品经营日常监管情况：2020年第1季度，全市共检查药品经营批发企业12家次，未发现违法违规的经营企业；检查药品零售企业1039家次，发现违法违规的经营企业4家次，完成整改的经营企业5家次。

　　2、医疗器械生产和经营、使用日常监管情况

　　医疗器械生产日常监管情况：

　　2020年第1季度，全市共检查医疗器械生产企业175家次。

　　医疗器械经营、使用日常监管情况：2020年第1季度，全市共检查医疗器械经营、使用单位473家次，存在违法违规的企业或单位4家次，完成整改的企业或单位4家次。

　　3、化妆品生产企业日常监管情况

　　2020年第1季度，全市共检查化妆品生产企业4家次，抽验化妆品23批次。

　　五、地方药品监督抽检统计分析

　　2020年第1季度，全市地方药品共抽验95批次，没有不合格批次的药品，按药品类别分：化学药品56批次，中成药39批次；按抽验环节分：生产环节抽验4批次，经营环节71批次，使用环节20批次。地方医疗器械抽验情况，全市共抽验二类医疗器械2批次，均为合格。　

                                                                                            揭阳市市场监督管理局