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揭阳市市场监督管理局2019年药品监管统计第一季度分析报告
来源:本网 发布时间:2020-07-15 17:17:52 浏览次数: - 【字体: 分享到:

  一、药化械案件查处情况

  1、查处违法药品案件情况

  2019年第1季度,全市共查处违法药品案件2件。案件来源情况:监督抽验、日常监管和专项检查各占1件,货值均为5万元以下。违法药品案件货值金额0.15万元,罚款金额0.6万元,没收违法所得金额0.1万元,取缔无证经营1户。

  2、查处违法医疗器械案件情况

  2019年第1季度,全市共查处医疗器械案件1件。

  3、查处违法化妆品案件情况

  2019年第1季度,全市共查处违法化妆品案件2件。货值均为2万元以下,货值金额0.2万元,其中涉及互联网0.1万元。

  二、医疗器械许可情况

  1、医疗器械审批情况

  2019年第1季度,全市审批境内一类医疗器械备案43件。

  2、医疗器械生产企业许可及备案情况

  2019年第1季度,全市生产一类医疗器械产品备案8件。

  3、医疗器械经营企业许可、备案情况

  2019年第1季度,全市医疗器械经营批发企业215家、零售企业662家,从事医疗器械网络销售企业21家,仅从事第二类医疗器械经营的企业463家,仅从事第三类医疗器械经营的企业42家,同时从事第二、三类医疗器械经营的企业326家,仅从事无菌医疗器械经营的企业323家,仅从事植入性医疗器械经营的企业19家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业160家,从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业86家。其末实有医疗器械经营许可368件。

  三、日常监管情况

  (一)、药品生产和经营企业监管情况

  1、药品经营企业情况

  2019年第1季度,全市实有药品企业数1947家,其中,药品零售连锁门店数397家,零售企业1550家。

  2、药品生产日常监管情况

  2019年第1季度,全市共检查药品生产企业3家次,出动检查人员9人次,未发现有违法违规的药品生产企业。

  3、药品经营日常监管情况

  2019年第1季度,全市共检查药品经营批发企业14家次,检查药品零售企业365家次,发现违法违规的经营企业9家次,完成整改的经营企业9家次。

  (二)、医疗器械生产和经营、使用日常监管情况

  1、医疗器械生产日常监管情况

  2019年第1季度,全市共检查医疗器械生产企业2家次,其中:含二、三类医疗器械产品的生产企业分别是2家次、1家次。

  2、检查医疗器械经营、使用日常监管情况

  2019年第1季度,全市共检查医疗器械经营、使用单位140家次,其中,经营企业91家次,使用单位49家次,未发现违法违规的企业和单位。

  (三)、化妆品生产企业日常监管情况

  2019年第1季度,全市共检查化妆品生产企业9家,检查化妆品生产企业次数9家次,出动检查人员26人次,检查化妆品品种12种次,发现生产记录缺失、不完整2家次,完成整改的企业2家次。

  四、投诉举报情况

  2019年第1季度,投诉举报情况:全市共接受投诉举报21件,受理21件,立案10件,结案9件。按“二品一械”类别分,药品16件,化妆品5件。排在第一位的投诉举报是药品,占总投诉举报的76.19%,其次是化妆品,占总投诉举报的23.81%。按投诉举报信息接收渠道来分,电话投诉举报10件,网络投诉举报5件,信件投诉举报6件,电话投诉举报数最多,占总投诉举报的47.62%。

  、地方药品监督抽检情况

  2019年第1季度,全市地方药品共抽验25批次,没有不合格批次的药品,其中:按药品类别分,化学药品16批次,中成药9批次;按抽验环节分,生产环节抽验2批次,其中国家基本药物2批次;经营环节抽验23批次,其中国家基本药物10批次。 

                 


                                                                                         2019年5月28日

                                                                                揭阳市市场监督管理局                   


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